為進一步加強轄區(qū)醫(yī)療機構采購使用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作，確保公眾安全有效使用醫(yī)療器械，沛縣局開展了醫(yī)療機構醫(yī)療器械規(guī)范化管理工作。一是加強醫(yī)療器械采購管理。要求醫(yī)療機構對醫(yī)療設備和大宗、常用醫(yī)用耗材實行招標采購，不常用或臨時動議的一次性器械逐級審批。二是加強醫(yī)療器械驗收和儲存管理。要求進入醫(yī)療機構的醫(yī)療器械應當隨貨附有供貨企業(yè)出具的銷售憑證，醫(yī)療機構應當在負責醫(yī)療器械質量管理或倉庫保管的部門指定專門人員，對醫(yī)療器械進行驗收并做好儲存工作。三是加強植入介入類醫(yī)療器械使用管理。要求醫(yī)療機構常用植入性材料基本做到“備貨”，同時要嚴格驗收程序，使用過程要建立記錄，要能夠實現(xiàn)產(chǎn)品追溯。四是加強醫(yī)療設備、儀器使用管理。要求嚴格上崗人員培訓；對在用醫(yī)療儀器、設備醫(yī)院要制定操作規(guī)程和維護保養(yǎng)制度，儀器設備要嚴格按照操作規(guī)程使用，并開展日常維護保養(yǎng)。五是加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。要求醫(yī)療機構要落實內(nèi)部有關部門開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的工作職責，規(guī)定監(jiān)測內(nèi)容和報告程序，及時報告任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。