全程導醫(yī)網 徐州健康信息:為加強徐州市消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生管理,把好消毒產品生產源頭關,保障人民群眾健康權益,根據《關于印發(fā)2023年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知》和《關于印發(fā)江蘇省2023年度“雙隨機、一公開”監(jiān)管計劃的通知》要求,5月至10月,徐州市衛(wèi)生監(jiān)督所全面開展了消毒產品生產企業(yè)隨機抽查工作。
一、檢查對象
本年度市衛(wèi)生監(jiān)督所承擔消毒產品生產企業(yè)隨機抽查任務共計11家,主要為消毒劑和抗(抑)菌劑生產企業(yè)。
二、檢查內容
監(jiān)督檢查時,衛(wèi)生監(jiān)督員結合2023年消毒產品生產企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價工作任務和評價要點,通過查閱規(guī)章制度、組織機構和文件、人員培訓考核、設備運轉和維護、原料和成品出入庫登記、衛(wèi)生安全評價報告等臺賬資料以及現(xiàn)場實地檢查方式,對生產企業(yè)的綜合管理、生產過程管理和產品衛(wèi)生質量管理三個方面進行重點檢查。

現(xiàn)場檢查的同時,衛(wèi)生監(jiān)督員按照隨機抽查的任務要求,隨機抽檢4家生產企業(yè)的8種消毒產品(包括3種消毒劑、5種抗(抑)菌制劑),委托江蘇省疾病預防控制中心進行消毒劑中有效含量測定和抗(抑)菌制劑中硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索的測定。

三、檢查結果
監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn),本年度被抽消毒產品生產企業(yè)基本上能夠按照法律法規(guī)和綜合評價的要求規(guī)范管理,持有有效的衛(wèi)生許可證和衛(wèi)生安全評價報告,生產項目、類別、條件與衛(wèi)生許可證一致,對生產過程、原料和成品出入庫進行記錄,產品標簽和說明書符合通用要求等。但個別生產企業(yè)處于未生產狀態(tài),存在直接從事消毒產品生產的操作人員不在崗,生產記錄、原料和成品出入庫記錄停滯等情況,衛(wèi)生監(jiān)督員督促企業(yè)負責人加強操作人員健康檔案管理,定期做好生產設備維護和檢驗設備校驗工作,按時辦理《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)手續(xù)。經檢測,隨機采樣的8種消毒產品中硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索實測值低于檢出限值。
現(xiàn)將2023年消毒產品生產企業(yè)國家雙隨機監(jiān)督抽查結果和抽檢結果公示如下:


下一步,市衛(wèi)生監(jiān)督所將結合日常監(jiān)督檢查持續(xù)加大對消毒產品生產企業(yè)的監(jiān)管力度,不斷規(guī)范生產企業(yè)行為,確保消毒產品質量,促進消毒產品生產行業(yè)健康發(fā)展。(擬稿|劉丹)
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