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抗腫瘤藥物:新劑型解決大問題

  全程導醫網  健康焦點:當前,我國社會主要矛盾已經轉化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發展之間的矛盾,群眾對健康有了更高需求,不僅要看得上病、看得好病,還要看病更舒心、服務更體貼,改善醫療服務邁入新的發展階段。

  為此,今年5月,國家衛生健康委、國家中醫藥管理局印發了《關于開展改善就醫感受提升患者體驗主題活動的通知》,于2023至2025年在全國實施改善就醫感受、提升患者體驗主題活動,進一步解決人民群眾看病就醫的急難愁盼問題,改善全過程就醫感受,提升患者體驗,保障人民群眾享有公立醫院高質量發展成果。

  對于腫瘤患者來說,提升患者體驗,不僅包括提高生活質量,還包括改善全過程就醫感受。要實現這個目的,改變抗腫瘤藥物劑型就是有效途徑之一。近日,中山大學附屬第一醫院藥學部主任藥師陳孝接受采訪時表示,羅氏制藥最近獲批上市的皮下注射劑型曲妥珠單抗,在為晚期乳腺癌患者帶來便利的同時,也有利于將腫瘤患者下沉基層,促進分級診療。

  腫瘤治療向以患者為中心轉變

  在抗腫瘤藥物不斷推陳出新的當下,部分腫瘤已邁入慢病管理時代。陳孝介紹,以乳腺癌為例,隨著手術、放化療、靶向藥物、免疫治療藥物、單抗、雙抗、抗體偶聯藥物等的出現,乳腺癌患者的預后已出現顯著改善,很大一部分患者可實現帶瘤生存。因此,乳腺癌患者的治療目標由以往的姑息治療轉為以患者為中心。

  值得一提的是,以患者為中心,與《關于開展改善就醫感受提升患者體驗主題活動的通知》提出的理念相同。《通知》提出,我國力爭用3年的時間,將“以病人為中心”貫穿于醫療服務各環節,整體提升醫療服務的舒適化、智慧化、數字化水平,推動形成流程更科學、模式更連續、服務更高效、環境更舒適、態度更體貼的中國式現代化醫療服務模式,人民群眾就醫獲得感、幸福感、安全感進一步增強。

  皮下給藥劑型提升患者體驗

  “腫瘤治療提倡的‘以患者為中心’,包含多個層次,其中一個就是減少患者用藥痛苦和頻繁往返醫院帶來的不便,從而提升患者體驗。而為了實現這個目標,往往可以通過改變藥物劑型來實現。”陳孝介紹,以前,乳腺癌的抗腫瘤藥物多數是靜脈注射劑型。然而,長期靜脈注射治療存在諸多不便:造成患者及其家庭的社會勞動力損失且占用醫療資源多,增加并發癥風險和潛在費用支出,部分靜脈通路不良患者因無法建立靜脈通路而喪失治療機會。“此外,乳腺癌患者往往一次用不完一支曲妥珠單抗,只能用半支。這種情況下,有儲存條件的醫院會將剩下的藥儲存起來下次再用,沒條件的醫院會先給其他患者用上。這就會造成醫療資源的浪費,也可能增加院內感染風險。”陳孝說。

  而皮下注射給藥的曲妥珠單抗,則克服了靜脈給藥劑型的上述缺點。據介紹,國家藥品監督管理局于去年10月批準了皮下注射劑型的曲妥珠單抗在國內上市。該劑型是在中國上市的首個乳腺癌抗體類皮下制劑。此外,達雷妥尤單抗的皮下注射劑型也在今年5月正式獲批用于多發性骨髓瘤全線的治療。皮下劑型的曲妥珠單抗使患者不用住院,可以在門診完成注射。注射只需2~5分鐘,在節省患者就診時間的同時大幅提高病床周轉率,幫助醫院和科室提質增效;另外,皮下制劑能夠免去患者每周維護靜脈通路的費用,減少醫療費用。相比靜脈給藥方式,皮下制劑的固定劑量給藥方式省去很多注射步驟,減少按體重配藥錯誤,節省人力,操作簡單。

  除了方便外,皮下給藥劑型的曲妥珠單抗具有與靜脈給藥劑型的曲妥珠單抗相同的總體安全性和有效性,劑型間的交叉轉化無安全性風險。HannaH 研究(一項國際多中心、開放性、隨機對照、Ⅲ期非劣效性研究)顯示,皮下給藥劑型組和靜脈給藥劑型組患者的部分應答率相似;長期隨訪結果顯示,兩組總生存期結果相似。另一項調查患者對皮下給藥劑型和注射給藥劑型曲妥珠單抗的偏好的PrefHER研究顯示,無論患者既往是否接受過曲妥珠單抗治療,約90%的患者都會首選皮下給藥劑型,而節省時間和減少疼痛不適等副作用是首選的主要原因。

  助力患者下沉到基層

  皮下給藥劑型除了上述優勢外,還會助力患者下沉基層。陳孝表示,皮下給藥方式也符合分級診療的實施。當前,我國要求醫療機構要逐漸取消門診輸液,僅保留急診輸液。然而,傳統抗腫瘤藥物的靜脈輸液因技術要求高而需要住院治療。在這種情況下,醫療資源的占用較多。皮下制劑帶來“空間不受限、時間不耽誤”的便捷診療新模式,使得患者無需住院即可完成治療,釋放醫療資源。同時其“固定劑量+即用配方”的特點也降低了臨床管理難度,助力下級醫院開展同質化、標準化治療。

  因此,要想切切實實落實分級診療,讓腫瘤患者沉到基層,皮下制劑給藥方式也是有效抓手之一。(來源/健康報  文/吳剛)

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