全程導醫網 徐州行業動態：根據倫理委員會制度和標準操作規程(SOPV3.0版)，徐州市一院醫學倫理委員會10月8日對各臨床醫技科室9月份提交的10個涉及人的生命科學研究項目進行倫理審查。主任委員趙玉良，主審委員徐鋒、靳雷，委員李泳，獨立技術顧問，社區代表等參加本次審查。趙玉良主持會議。

　　· 9月申請倫理審查項目匯總表 ·

　　上午，在科教處辦公區會議室對有組長單位倫理批件的科研多中心研究初始審查、已批準實施項目的跟蹤審查、科技論文發表等7個項目進行快速倫理審查。兩位委員仔細查看資料，對申請者進行提問，作出“同意”、“修改后重審”等意見。

　　下午，在科研及教學培訓中心—階梯三教室召開倫理會議審查，主任委員趙玉良主持會議。倫理會議審查內容包括研究生課題、研究者發起的臨床研究。項目負責人進行匯報答辯，通過集體評議、投票表決作出“修改后同意”、“修改后重審”等意見。

　　倫理知識科普
 

　　2014年，國家衛健委頒布了《醫療衛生機構開展臨床研究項目管理辦法》(國衛醫發〔2014〕80號);2016年，國家衛健委頒布了《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》(11號令)。2019年，國家衛健委和中國醫院協會聯合頒布了《涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設指南》(國協會發[2019]18號);2020年，國家藥監局和國家衛健委聯合頒布了《藥物臨床試驗質量管理規范》(2020版);2021年，國家衛健委頒布了《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法(征求意見稿)》和《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法(試行)》(2021年10月1日在北京市、上海市、廣東省和海南省先行試點實施)。2021年，科技部頒布了《關于加強科技倫理治理的指導意見(征求意見稿)》。

　　科技倫理是倫理思想在科學研究和技術開發等科技活動中的應用，是科技活動需要遵循的價值理念和行為規范，是科技事業健康發展的重要保障。醫療衛生機構開展臨床研究，均應通過“科學性審查”和“倫理審查”。在研究過程中，要充分尊重研究對象的知情權和自主選擇權。

　　黨中央、國務院高度重視科技倫理建設，習近平總書記在中國科學院第二十次院士大會、中國工程院第十五次院士大會、中國科協第十次全國代表大會上講話指出，科技是發展的利器，也可能成為風險的源頭，要前瞻研判科技發展帶來的規則沖突、社會風險、倫理挑戰，完善相關法律法規、倫理審查規則及監管框架。

　　堅持促進創新與防范風險相統一、制度規范與自我約束相結合的治理原則，建立完善符合國情、國際接軌的科技倫理制度，塑造科技向善的文化理念，讓科技更好造福人類，推動構建人類命運共同體。國家對臨床研究的監管越來越重視，旨在以管理促進發展，保證依法合規開展臨床研究。

　　徐州健康熱線：0516-85707122